16.09.2021 10:32
16.09.2021 10:32
Андрей Блинов
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила одобрение вакцины «Спутник V» до новой инспекции завода производителя. Об этом пишет «Коммерсант».
В июне эксперты ВОЗ нашли нарушения на производстве «Спутника V» в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Одобрение приостановили, пока «специалистами не будут проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция», сказал замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.
«Что касается процесса одобрения вакцины „Спутник V“ для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства „Спутника V“, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства», — цитирует газета его слова.
Претензии экспертной группы ВОЗ к производству в Уфе были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. К другим предприятиям у экспертов не было замечаний. В июле глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сказал, что РФПИ ожидает одобрения «Спутника V» осенью. Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что ведомство не получало критических вопросов от Европейского агентства по лекарственным средствам во время исследования «Спутника V» для его регистрации.
Комментариев 0